Introduzione al Nuovo Approccio Le aziende produttrici e manufatturiere che intendono operare in ambito CE, al momento di realizzare la documentazione di supporto al prodotto stesso (macchina utensile, impianto complesso, elettrodomestico, ecc.) dovranno innanzitutto prendere confidenza con il nuovo l... Leggi tutto...

2006/42/CE: Principi generali per la redazione del manuale d'uso Ogni macchina deve essere accompagnata da istruzioni per l'uso nella lingua comunitaria ufficiale dello Stato membro in cui la macchina è immessa sul mercato. Leggi tutto...

Direttive di prodotto "nuovo approccio" Si tratta di orientamenti di utilizzo volontario (ma obbligatori quando vengono recepiti nel regime legislativo nazionale) aventi lo scopo di creare uno standard di sicurezza per i prodotti commercializzabili in ogni singolo Paese dell'Unione. La Direttiva Macchine 2006... Leggi tutto...

Analisi dei rischi Per dimostrare la conformità del proprio prodotto alla direttiva adottata, il fabbricante dovrà riportare nel Fascicolo Tecnico della Costruzione la descrizione delle soluzioni adottate per prevenire i rischi presentati dal prodotto. L'analisi dei rischi è la parte prin... Leggi tutto...

2006/95/CE "Bassa Tensione" La Direttiva 2006/95/CE modifica  e abroga la Direttiva 73/23/CEE (recepita in Italia con la Legge 791 nel lontano 1977, si trattò della prima direttiva "nuovo approccio" che portò alla diffusione della marcatura CE). Leggi tutto...

La definizione di "macchina" Cos'è una macchina? Perché la DM 2006/42CE si riferisce principalmente ad esse distinguendole dai componenti di sicurezza o dagli impianti semplici? Il testo della 2006/42/CE recita espressamente: Leggi tutto...

Le norme armonizzate Una nuova ripartizione di compiti e responsabilità regola i rapporti tra legislazione e normazione: le istituzioni comunitarie si limitano ad armonizzare, per mezzo di direttive, i requisiti essenziali relativi a sicurezza e salute dei cittadini, protezione dei consumat... Leggi tutto...

Il Fascicolo Tecnico Il Fascicolo Tecnico è la "fotografia" del prodotto al momento della dichiarazione CE di conformità con la quale il prodotto stesso verrà immesso sul mercato. In questo fondamentale documento il fabbricante attesta che il prodotto è conforme ai Requisiti Essenziali di S... Leggi tutto...

L'allegato VIII della nuova DM Se l'analisi dei rischi svolta dal fabbricante o dal suo mandatario conformemente all'allegato I stabilisce che la direttiva non produce alcun effetto utile in materia di sicurezza e tutela della salute, si applica la procedura seguente: Leggi tutto...

La direttiva di prodotto non sopprime, ma completa il passato Sfogliando i testi normativi ci accorgiamo che già prima della risoluzione UE del 7 maggio 1985 esistevano norme definibili vecchio approccio quale, ad esempio, la vecchia direttiva Bassa Tensione 73/23/CEE, "recuperata" al Nuovo Approccio dalla 93/68/CEE, che al suo in... Leggi tutto...

Le norme di "buona tecnica" Solitamente la modifica di una specifica tecnica, o l'elaborazione di una nuova, è tesa al miglioramento di un aspetto della sicurezza trascurato o poco conosciuto; perciò, per poter rientrare nello "stato dell'arte" normativo, sarà necessario applicare al prodotto la n... Leggi tutto...

La redazione del manuale d'uso Se avremo compilato correttamente il FTC ed il file tecnico, la redazione del Manuale d'Uso (MU) risulterà enormemente facilitata. Leggi tutto...

L'aspetto legale del manuale d'uso Per la redazione del MU le direttive di prodotto Nuovo Approccio suggeriscono che vengano soddisfatti importanti requisiti riassunti sotto la specie: ciclo di vita del prodotto. Leggi tutto...

Un po' di chiarezza sul diritto/dovere d'informare Per stabilire se un fabbricante avrebbe dovuto o meno fornire una certa informazione, occorrerà accertare se egli, al momento della chiusura in stampa del manuale d'uso, era a conoscenza di quell’informazione. Leggi tutto...

Il ciclo di vita del prodotto Le istruzioni per l'uso devono descrivere tutto il ciclo di vita del prodotto. La direttiva di prodotto 2006/42/CE "Macchine", ad esempio, identifica tali fasi come segue: Leggi tutto...

Manuali d'uso: a chi spetta il compito di tradurre? Le direttive di prodotto affermano che la redazione del manuale d'uso e manutenzione è a carico dal mandatario nella Comunità (un incaricato dell'azienda costruttrice, un terzista o l'importatore ufficiale). Il fabbricante può pertanto risparmiare sulla spesa di stampa ... Leggi tutto...

La forma espositiva del manuale d'uso In determinate circostanze sarà sufficiente un manuale di poche pagine (a volte perfino un semplice foglio istruzioni), ma ci sono casi in cui il manuale si compone di alcune centinaia di pagine (in particolare per le macchine a controllo numerico, confezionamento, sald... Leggi tutto...

L'attestato CE Al termine della progettazione del prodotto e una volta soddisfatti i seguenti requisiti: valutati e ridotti i rischi correlati al prodotto (eccetto i rischi residui); predisposte le adeguate misure di sicurezza; costituito il FTC; realizzato il ma... Leggi tutto...

RAEE - Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche Con il Decreto Legge n. 151 approvato dal Consiglio dei Ministri il 25 luglio 2005, il Governo ha recepito le Direttive 2002/95/CE e 2002/96/CE  WEEE (Waste from Electrical and Electronic Equipment), volta a prevenire e limitare il flusso di rifiuti di apparecchiat... Leggi tutto...

Gli elementi strutturali del manuale d'uso Prima di iniziare con la redazione della documentazione di prodotto è bene impostare il corretto approccio di lavoro. La maggioranza dei progettisti e techwriters commette l'errore di tuffarsi nella stesura del manuale senza averne prima definita la struttura. Leggi tutto...

Comunicazione tecnica: la chiave è il contenuto Articolo apparso su: COM&TEC - Associazione italiana per la comunicazione tecnica Negli ultimi anni abbiamo assistito alla diffusione di strumenti di authoring sempre più versatili, dotati di un numero crescente di funzioni intelligenti. Ma dobbiamo domandarci... Leggi tutto...

PDM: Product Data Management Il Product Data Management è una procedura che raccoglie e coordina le informazioni relative al prodotto e che trova particolare indicazione nell'industria manifatturiera. Leggi tutto...

2006/42/CE - La nuova direttiva macchine: le novità introdotte La nuova direttiva macchine 2006/42/CE del 17 maggio 2006 abroga la 98/37/CE. Dal 6 marzo 2010 è in vigore in Italia con recepimento D.Lgs 17/2010 e pubblicazione su G.U. n. 41 del 19/02/2010. Leggi tutto...

2006/42/CE: Le quasi-macchine La 2006/42/CE cerca di porre rimedio ad una lacuna dovuta al difetto interpretativo circa la definizione di macchina. La domanda più comune era: come fare la presunzione di conformità in caso di dubbio tra macchina e componente? Leggi tutto...

Insiemi di macchine e rumore Articolo apparso su: marcaturaCE.com   Per «installazioni complesse» s’intende un insieme di macchine, apparecchi e dispositivi che, per contribuire allo stesso risultato, di solito una stessa produzione, sono disposti e installati in modo tale da essere s... Leggi tutto...

Inclusività tra direttive - 2006/42/CE Macchine e 93/42/CE Dispositivi Medicali Una corretta e completa applicazione della 93/42/CE Dispositivi Medicali esclude l’applicabilità della nuova direttiva 2006/42/CE Macchine. Leggi tutto...

2006/42/CE Macchine - Traduzione delle istruzioni originalì La direttiva 2006/42/CE Macchine sottolinea che le uniche istruzioni d'uso aventi valore legale sono quelle redatte e validate dal fabbricante e accompagnate con la dicitura “istruzioni originali”. Leggi tutto...

I termini legali di conservazione del fascicolo tecnico La 2006/42/CE Macchine si limita a suggerire il termine di disponibilità, verso le autorità competenti, del fascicolo tecnico (FT) per almeno dieci anni a partire dalla produzione dell'ultimo esemplare del prodotto. Leggi tutto...

Commercializzazione di prodotti non marcati CE Un caso esemplare di macchine da imballaggio, non a norma e non marcate CE, importate in Italia dalla Cina. Il produttore cinese, più volte sollecitato, per tutta risposta ha inviato all'importatore italiano un collo di etichette CE. Leggi tutto...

Le norme armonizzate nella dichiarazione CE Può capitare che alcune aziende tendano a non indicare sulla dichiarazione CE di conformità le norme armonizzate utilizzate. La difficoltà sorge dal fatto che l'indicazione delle norme armonizzate fornirebbe un appiglio alle autorità di vigilanza per cavillose e quasi s... Leggi tutto...

La dichiarazione CE di conformità e la persona autorizzata a firmare La nuova direttiva 2006/42/CE Macchine introduce l'obbligo di indicare la persona autorizzata a firmare la dichiarazione CE di conformità e di costituire il fascicolo tecnico (FT). Leggi tutto...

2006/42/CE – L’uso scorretto ragionevolmente prevedibile La direttiva 2006/42/CE Macchine obbliga il fabbricante di tenere conto, in fase di progettazione, dell'uso scorretto ragionevolmente prevedibile che ci si può attendere dall’operatore addetto alla macchina. Leggi tutto...

L'aggiornamento delle norme armonizzate Quando vengono pubblicati aggiornamenti delle norme armonizzate occorre aggiornare anche i relativi riferimenti sulla dichiarazione CE di conformità, oppure restano validi i riferimenti a quelle norme che erano vigenti all'epoca dell'immissione sul mercato del primo ese... Leggi tutto...

UNI EN ISO 12100 Nuova norma di tipo A per la sicurezza del macchinario Da novembre 2010 la nuova UNI EN ISO 12100 "Sicurezza del macchinario - Principi generali di progettazione - Valutazione del rischio e riduzione del rischio" è diventata l'unico riferimento fondamentale, cioè l'unico riferimento di tipo A per tutti i fabbricanti che dev... Leggi tutto...