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writings Commenti normative Introduzione al Nuovo Approccio
| Introduzione al Nuovo Approccio |
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Le aziende produttrici e manufatturiere che intendono operare in ambito CE, al momento di realizzare la documentazione di supporto al prodotto stesso (macchina utensile, impianto complesso, elettrodomestico, ecc.) dovranno innanzitutto prendere confidenza con il nuovo lessico della legislazione comunitaria in vigore. La UE, il 7 maggio 1985, con una risoluzione della Commissione, ha provveduto a modificare radicalmente la regolamentazione ed il controllo del mercato interno, introducendo un nuovo palinsesto tecnico, universalmente accolto dall'intera Comunità, denominato direttive di prodotto Nuovo Approccio La compilazione della documentazione tecnica di supporto ai prodotti di fabbricazione andrà perciò redatta tenendo in considerazione gli orientamenti suggeriti dalla attività del Consiglio. ll Manuale d'Uso è un documento in forma di libretto stampato (ma anche in formato elettronico) che illustra le fasi relative all'installazione, l'uso e la manutenzione di un prodotto di fabbricazione. Con l'avvento delle Direttive Nuovo Approccio il Manuale d'Uso è diventato parte integrante della fornitura e va perciò consegnato all'operatore unitamente al prodotto di fabbricazione. Il Manuale d'Uso, per coerenza logica e utilità pratica, dovrebbe discendere dal Fascicolo Tecnico Costruttivo (FTC). Quest'ultimo è redatto dal progettista della macchina e al suo interno il fabbricante dichiara che la macchina è conforme a tutti i R.E.S. (Requisiti Essenziali di Sicurezza) e che è stata portata a termine l'analisi dei rischi. Il Fascicolo Tecnico è descritto nell'allegato V della Direttiva Macchine (D.Lgs 17/2010), rientra anch'esso nella regolamentazione Nuovo Approccio, ed entrambi questi documenti, il Manuale d'Uso e il FTC, sono strettamente legati alla procedura di adempimento alla certificazione del prodotto culminante con la Marcatura CE, l'atto formale con il quale il fabbricante attesta di aver eseguito tutti gli adempimenti necessari richiesti dalla direttiva Nuovo Approccio applicabile al prodotto in oggetto. La marcatura CE può essere apposta sul prodotto solo se il prodotto soddisfa tutti i requisiti essenziali di sicurezza ad esso applicabili: ciò può avvenire anche nel caso in cui vi siano rischi residui, che sono quelli che il fabbricante non può eliminare senza alterare la funzionalità d'uso del prodotto stesso. In determinati casi il prodotto va sottoposto al controllo di un organismo notificato. Dopo che questi avrà rilasciato l'Attestato di Esame CE di Tipo per il prodotto, sarà possibile esporre su di esso la marcatura CE unitamente alla targa caratteristiche, indelebile e applicata in posizione ben accessibile. La marcatura CE proviene storicamente dalla direttiva 72/23/CEE n. 23 del 19 febbraio 1973 ed è stata poi estesa alle altre direttive Nuovo Approccio. La redazione di Fascicoli Tecnici e Manuali d'Uso sicuri e discendenti da adeguate analisi dei rischi. Un valido supporto per la metodologia operativa da applicare per l'esecuzione dell'analisi dei rischi è fornito dalla norma armonizzata EN 1050. Poiché le norme sono di carattere volontario, il fabbricante non è obbligato a seguirle, purché con altri strumenti raggiunga un livello di sicurezza almeno uguale a quello stabilito dalle norme armonizzate... Le direttive di prodotto Nuovo Approccio suggeriscono i criteri redazionali più opportuni per la composizione tanto del Manuale d'Uso che del Fascicolo Tecnico Costruttivo. Di quest'ultimo l'aspetto più significativo è rappresentato dall'analisi dei requisiti minimi essenziali (R.E.S.). I Requisiti Essenziali di Sicurezza rappresentano la parte tecnica del D.Lgs 17/2010 e sono raggruppati nell'Allegato I del provvedimento di legge. Descrivono gli obblighi assegnati al fabbricante. I R.E.S. vengono sostanzialmente soddisfatti ottemperando adeguatamente la procedura di analisi dei rischi (meccanici, elettrici, ecc.). in materia di: • sicurezza • tutela della salute di persone, animali e cose • protezione ambientale L'orientamento delle direttive Nuovo Approccio è esclusivamente teso alla salvaguardia della sicurezza, la salute delle persone, gli animali domestici e la tutela dell'ambiente. Le direttive di prodotto Nuovo Approccio in nessun caso si occupano delle prestazioni del prodotto stesso, né dell'impatto economico-commerciale di esso sul mercato. D'altro canto non è sbagliato riferirsi alla Marcatura CE come ad un preciso parametro relativo alle prestazioni del prodotto in termini di sicurezza. |